LEO 银屑病药物 Kyntheum 授予欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，欧洲监管部门机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了主板许可，批准用做疗法较难全身疗法的病患的中度至重度白斑持续性银屑病。

这项批准通告对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 复合物的海洋生物制剂。索尔福德圣乔治 NHS 信托慈善机构负责人，外科医师 Warren 教授回应：「欧洲联盟今天的暂时是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些病患无法约到所需的完全持续的肌肤血浆。」

Warren 说明，大英帝国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或可能会发展为中度或重度的疾病。白斑持续性银屑病是最类似于的银屑病型式，直接影响高约 97% 的病患，这些病患发展其他病症如肺结核和人体内综合征的不确定持续性在减少。

曼彻斯特大学外科慈善机构主席 Griffiths 回应：「银屑病对病患人群的日常生活会产生重大的肌肉和情感直接影响，也可能会与其他几种病症一般来说。原先海洋生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患也可能会实现完全健康的肌肤。」

欧洲联盟的暂时是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑持续性银屑病病患在第 12 周约到完全的肌肤血浆，而Dana该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的疗法 56-61% 的病患年度报告肌肤状况不再危及他们的健康以及生活质量。

LEO 制药该公司现代医学副院长 Kolli 指导教授回应：「半个多世纪以来 LEO 制药该公司在肌肤病学科技领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未受限制消费的科技领域为该地区的医生和病患带给原先选择。」

在 Kyntheum 赢得批准不久前，Valeant 该公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国赢得批准用做相同的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素字句上已经有一个警告，使用该抗生素疗法与产生自杀想法相关。

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撰稿人： 冯志华