Brodaluma为人抗粒细胞介导17激素A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究课题其在治疗法银屑病的安全持续性和治亲率,休斯敦华盛顿大学和挪威医疗中心Mease讲师等选取了168可有银屑病持续性类风湿性病患,同步进行2期随机双盲实验第一组抗抑郁药对照研究课题,社论刊载在2014年6月初12日出版的NEJM杂志上。
Mease讲师将168可有银屑病持续性类风湿性病患随机总称测试第一组(140mgBrodalumab第一组57可有、280mgBrodalumab第一组56可有)和抗抑郁药第一组(55可有)。测试第一组在1、2、4、6、8、10周的第一天给与Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或抗抑郁药(低剂量为280mg)。在第12由此可知,对于不继续参加测试的病患,每两周给与开放日首页的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要研究课题站起是在第12周,依据美国风湿病学可能会护理标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患健康状况提高亲率达到20%。
159可有病患完成了双盲实验,134可有病患完成了为时40周的开放日首页扩展测试。
12由此可知,140mg Brodalumab第一组和280mg Brodalumab两第一组,病患健康状况提高达20%的比可有比抗抑郁药第一组高,同时两测试第一组病患健康状况提高达50%的比可有较抗抑郁药第一组高。测试第一组和抗抑郁药第一组病患健康状况提高达70%的比可有差异性不具有统计学象征意义。同步进行Brodalumab治疗法前所所谓同步进行生物治疗法对于健康状况的提高也无显著受到影响。
24由此可知,病患健康状况提高达20%的比可有,140mg低剂量第一组为51%、280mg低剂量第一组为64%,从抗抑郁药第一组转换到开放日首页Brodalumab第一组为44%,症状提高持续52周。12由此可知,在Brodalumab第一组和抗抑郁药第一组分别有3%和2%的病患出现严重病症。
该研究课题表明,Brodalumab对于治疗法银屑病持续性类风湿性有效地,但针对其病症,还无需进一步的临床课题来表明。
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