欧盟批准 LEO 药厂银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批文用于放射治疗银屑病，这为那些患有中都重度银屑病且为更进一步放射治疗候选者的病症包括了一种新的放射治疗新方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为靶点的银屑病放射治疗用药。

通过与面部细胞上的这种特定抗原结合，Brodalumab 阻断了斑块形变成中都几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以为自由炎症介质为靶点的银屑病生物制剂远比， Brodalumab 包括了一种各有不同的作用系统。

临床实验中都，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的病征给予仅仅面部清除（PASI 100），即便如此，Ustekinumab 放射治疗病征的这一比例为 19%-22%，一直以 Brodalumab 完变成 52 周放射治疗的病征有过后的「高水平」面部清除。

LEO 指出，与该用药相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道病菌。Kyntheum 的批文「对英国近 200 万银屑病病征来说是一个重要的先行者，他们除此以外有四分之一的人将就会或可能发展变成中都重度型式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议面部科牙医 Warren 称。

「尽管近期在放射治疗方面取得了方面，但仍有一些病征无法达到他们所期望的仅仅、过后的面部清除。Brodalumab 持有各有不同的作用系统，这代表了一种有价值的放射治疗选取，我看来这种放射治疗选取在面部病行业将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该用药已在美国以 Siliq 为抑制剂给予批文，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有自杀危险性，还有一项限于的处方外科医生原计划。Valeant 持有该用药在美国的权利。在英国，有近 180 万人患有银屑病，其中都 25% 的人可发展变成中都度或重度型式的银屑病。

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出版人： 冯志华