LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，欧洲监管私人机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市许可，许可用以疗程较难全身疗程的病患者的中度至重度斑块功能性银屑病。

这项许可消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该药品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生命体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托投资基金顾问，护理人员护理人员 Warren 教授暗示：「欧盟委员会现在的要求是一个重要的里程碑，尽管这类疾病医学上争得了最新进展，仍有一些病患者无法超越所需的实质上持续性的黏膜DNP。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或可能工业发展为中度或重度的疾病。斑块功能性银屑病是最典型的银屑病类型，影响低达 97% 的病患者，这些病患者工业发展其他病变如心肌梗塞和糖类综合征的风险在缩减。

曼彻斯特大学护理人员投资基金会执行主席 Griffiths 暗示：「银屑病对病患者人群的日常生活会造成了相当程度的身体和理智影响，也可能与其他几种病变相关联。最初生命体医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也可能实现实质上生活品质的黏膜。」

欧盟委员会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 飞行测试，其中 37-44% 的斑块功能性银屑病病患者在第 12 周超越实质上的黏膜DNP，而米勒新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项飞行测试中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病患者报告黏膜状况以后妨碍他们的生活品质以及生活质量。

LEO 精细化工新公司医学主任 Kolli 芝加哥大学暗示：「半个多世纪以来 LEO 精细化工新公司在黏膜病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未满足需求的领域为该地区的医生和病患者造成了最初选择。」

在 Kyntheum 获得许可不久前，Valeant 新公司的银屑病药品 brodalumab 在美国获得许可用以完全一致的适应证，商品名叫 Siliq，但该药品标识上已经有一个发出，用到该药品疗程与造成了自杀想法相关。

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编辑： 冯志华