FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3同年21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)用于化疗热衷HG银屑病性性疾病(PsA)患儿。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和症状。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和呼吸道，提升身体机能是热衷HG银屑病性性疾病患儿不可或缺的化疗目标，”FDA药物评分与研究中心药物评分II办公室秘书长、法学博士、公共妇产科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的患儿提供了一种取而代之化疗选取。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其安全性及有效性基于三项由1493名热衷HG银屑病性性疾病患儿参与的3期临床试验。Otezla化疗患儿与疗效患儿相比，其PsA病状及症状推测有提升。

Otezla化疗患儿应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果再次出现无法解释或临床上明显的排便，应对排便进行评分，并应考虑中断化疗。Otezla化疗患儿与疗效患儿相比，抑郁症效用有所增加。

在临床试验中，Otezla用药患儿最常见的副作用有病症、恶心和腹痛。Otezla由座落新泽西班州Summit的诺特基因组公司生产。

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编辑： fuchengyi