FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性类风湿性

3月底21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)可用外科手术热衷于型号银屑病官能关节炎(PsA)病症。大多数人先用到银屑病，而后被诊断抑郁症PsA。关节疼痛、麻木和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批复可用PsA的本品有糖皮质激素、囊肿生物体(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“大大降低疼痛和炎症，改善身体硬体是热衷于型号银屑病官能关节炎病症重要的外科手术目的，”FDA本品评分与研究中心本品评分II政府部门主任、哲学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病头疼的病症提供了一种新的外科手术自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白质-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名热衷于型号银屑病官能关节炎病症参与的3期药理学试验。Otezla外科手术病症与双盲病症远比，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla外科手术病症其所定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果用到无法解释或药理学上远比的神经性，其所对神经性同步进行评分，并其所重新考虑取消外科手术。Otezla外科手术病症与双盲病症远比，抑郁症风险有所增加。

在药理学试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有腹泻、恶心和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因美国公司投入生产。

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编辑： fuchengyi