美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用做治疗银屑病

PharmaTimes 日前新闻报道，英国 FDA 扩张批准优时比 Cimzia 的应用范围，放行该类固醇运用于用药较难全身用药或光疗的中重度斑点状银屑病高血压。这款抗炎类固醇已在市场上运用于类风湿哮喘、活动性银屑病性哮喘、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎用药。

这次的扩张批准使 Cimzia（赛妥珠单抗）被选为首个运用于该适应证的无需融和的聚甘油化抗 TNF 用药方案，也使得优时比踏入免疫皮肤病学领域，这家荷兰制药美国公司指出，目前该领域仍有未依赖于的生产力。

这款类固醇标签的扩张基于一项 3 期诊断开发工程建设的HIV数据，该工程建设由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 测试组合而成，共有募兵了逾 1000 名高血压，其中多达三分之一的高血压早先用过人类类固醇。在所有三项测试中，该类固醇与安慰剂相对于，其所有测试施打对全部主要及合并主要终点显示出人口学上显著的加强，据该美国公司所称，诊断单单可以持续保持到第 48 周。

优时比免疫学总监 Caeymaex 所称：「Cimzia 获批运用于银屑病及其最多达有关其运用于产后及哺乳期慢性炎症疾性标签的预览，除此以外是最重要的用药进展。」银屑病在全世界范围内因素了多达 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

英国国家银屑病基金会科学研究及诊断职责高级CEO Siegel 所称：「由于银屑病的独特其本质，护理人员外科医生有尽可能多的用药选择为高血压寻觅正确的用药方法是至关最重要的。当新的银屑病用药类固醇证券交易所的时候会是一个极为愉快的孤单，因为护理人员外科医生与高血压除此以外有了借此，这可能是对他们有用的用药类固醇。」

详细信息数据压缩地址

撰稿人： 冯志华